Pharmacien AQ Week-end H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES?

Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.

A ce titre, vos missions se déclinent comme suit:

Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...)

Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.

Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité

Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur

Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre

Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)

Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur

Participer à la réalisation des PQR

Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation

Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise

Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections

Réaliser des actions de tutorat/formation

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE?

Disposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.

Vous disposez des compétences suivantes:

la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)

Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL?

Poste à pourvoir en CDI

Poste de Week-end Samedi & Dimanche (2X12 h- jour)

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE?

Participation aux frais de transports: prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Avantages Groupe: mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche

Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif